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山东赛克赛斯生物科技

2025-07-13

以下是关于山东赛克赛斯生物科技股份有限公司的综合信息整理,涵盖公司概况核心业务技术优势发展动态及未来规划等关键内容:

一公司基本信息

1. 成立与定位

  • 成立于2003年6月19日,总部位于济南市高新区开拓路2222号,法定代表人为邹方明。
  • 专注于植介入生物材料类医疗器械的研发生产与销售,是国内细分领域的领军企业,多项产品实现“国产首创”。
  • 2. 股权结构

  • 主要股东包括:赛星控股(73%)赛明企业(17.5%)、高通商务(4.5%)、宝赛企业(2.5%)和华赛企业(2.5%)。
  • 二核心业务与产品

    公司布局四大生物材料领域,主打产品均具技术突破性:

    1. 止血及手术防粘连类

  • 复合微孔多聚糖止血粉:国内唯一复合型淀粉类可吸收止血产品,通过分子筛吸水形成“即时凝胶”封堵血管,缩短凝血时间,应用于外科骨科等多科室。
  • 手术防粘连液:获评“国家重点新产品”,参与国家标准制定。
  • 2. 组织封合及保护类

  • 可吸收硬脑膜封合医用胶(赛脑宁):国内首个通过创新医疗器械特别审批,列入国家《创新医疗器械产品目录》,2019年获“中国好技术”奖。
  • 可吸收血管封合医用胶:填补国内空白,入选省市科技计划项目。
  • 3. 介入栓塞类

  • EVAL非粘附性液体栓塞剂:国内首款用于脑动静脉畸形(BAVM)治疗的产品,至今仍为领域内唯一国产品牌。
  • 微球栓塞剂:2025年获批上市的三类医疗器械新品。
  • 4. 组织工程类

  • 生物羊膜绒毛膜:进入临床阶段,国内尚无同类产品,具备良好生物相容性与促创面愈合效果。
  • 三技术优势与行业地位

    1. 创新能力

  • 拥有38项国家发明专利24项实用新型专利,8个三类医疗器械产品中3个为国产独家。
  • 主导制定行业标准(如几丁糖类产品国家标准)。
  • 2. 市场占有率

  • 止血粉国内市场占有率超27%,手术防粘连液超25%。
  • 介入栓塞产品填补国产空白,降低患者经济负担。
  • 3. 荣誉与资质

  • 国家高新技术企业国家知识产权示范企业山东省专精特新中小企业。
  • 多次获山东省科技进步奖医疗器械行业协会科学技术奖一等奖(2023-2024年)。
  • 四发展动态与未来规划

    1. 近期里程碑

  • 2024年
  • “角膜表面粘弹保护剂”获山东省科技奖一等奖。
  • 参与项目获山东省科技进步二等奖。
  • 2025年
  • 微球栓塞剂产品获批上市。
  • 2025年1月举办年度盛典,发布2025年战略规划。
  • 2. 资本动态

  • 筹备深交所主板IPO,拟发行5000万股,募资用于技术研发与产能扩张。
  • 3. 战略方向

  • 深化四大领域技术应用,探索新适应症与国产替代,打造“技术代表+创新+领先”的三优企业。
  • ⚠️ 五风险与挑战

  • 政策影响
  • “两票制”和“带量采购”政策可能导致区域销售模式调整(如河南集采弃标影响局部收入)。

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  • 市场竞争
  • 外周介入等领域面临国际巨头布局(如史赛克收购Inari Medical),需加速创新以保持优势。

    总结

    山东赛克赛斯生物科技以技术原创性国产替代为核心竞争力,在高端生物材料领域持续突破。未来通过IPO与新品上市,有望进一步巩固国内领军地位,并加速国际化布局。

    山东赛克赛斯生物科技